- August 21, 2021
वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए ज़ायडस कैडिला की तीन-खुराक कोविड -19 वैक्सीन
गुजरात स्थित ज़ायडस कैडिला की तीन-खुराक कोविड -19 वैक्सीन को शुक्रवार को वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया गया था, जिससे यह संभावित रूप से भारत में किशोर आबादी को प्रशासित होने वाला पहला टीका बन गया।
केंद्रीय दवा नियामक द्वारा वैक्सीन को मंजूरी देने के साथ, Zydus Cadila का ZyCoV-D दुनिया में कहीं भी व्यावसायिक रूप से पेश किए जाने वाले प्लास्मिड डीएनए प्लेटफॉर्म पर विकसित पहला कोविड वैक्सीन उम्मीदवार बनने के लिए तैयार है।
जैव प्रौद्योगिकी विभाग के साथ साझेदारी में संयुक्त रूप से विकसित इस टीके ने तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षणों में 66.66 प्रतिशत की प्राथमिक प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया था। यह किशोर आबादी में परीक्षण किया जाने वाला भारत में पहला कोविड -19 वैक्सीन था – जो कि १२-१८ वर्ष के आयु वर्ग में थे।
भारतीय दवा नियामक ने एक ट्वीट में कहा कि विषय विशेषज्ञ समिति के परामर्श से “अंतरिम” चरण III नैदानिक परीक्षणों के परिणामों का मूल्यांकन करने के बाद, इसने ZyCoV-D को “भारत में आपातकालीन स्थिति में 12 वर्षों के लिए प्रतिबंधित उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है और ऊपर”। नियामक ने कहा कि वैक्सीन को 0, 28 और 56 दिनों में प्रशासित किया जाना है।
जबकि टीके को किशोर आबादी में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है, यह सरकार पर निर्भर है कि वह इस आयु वर्ग के लिए टीकाकरण अभियान शुरू करे या नहीं।
कम लागत, कोई कोल्ड स्टोरेज नहीं
ZyCoV-D दुनिया का पहला कोविड -19 वैक्सीन है जिसे डीएनए प्लेटफॉर्म पर बनाया गया है जिसे आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया गया है। एमआरएनए टीकों के विपरीत, डीएनए आधारित टीकों को अल्ट्रा-कोल्ड स्टोरेज सिस्टम की आवश्यकता नहीं होती है और इन्हें अधिक लागत प्रभावी कहा जाता है। Zydus का यह भी दावा है कि इसकी तकनीक कोविड -19 से निपटने के लिए आदर्श है क्योंकि इसे वायरस में उत्परिवर्तन से निपटने के लिए आसानी से अनुकूलित किया जा सकता है।
अब तक, तीन टीके हैं जिनका उपयोग भारत के प्रतिरक्षण अभियान में किया जा रहा है – एसआईआई का कोविशील्ड, भारत बायोटेक का कोवैक्सिन और रूस का स्पुतनिक वी। मॉडर्न का एमआरएनए वैक्सीन और जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा विकसित एकल-खुराक वैक्सीन को भी ईयूए प्राप्त हुआ है, लेकिन वे नहीं हैं अभी तक टीकाकरण अभियान में उपयोग किया जा रहा है।
शीर्ष सरकारी सूत्रों ने कहा कि जाइडस डीएनए कोविड-19 वैक्सीन अक्टूबर तक बाजार में आने की संभावना है। जुलाई में जायडस ने कहा था कि उसकी सालाना 10-12 करोड़ डोज बनाने की योजना है।
ZyCoV-D, जो ‘प्लग एंड प्ले’ तकनीक का उपयोग करता है, में एक डीएनए प्लास्मिड वेक्टर होता है जो SARS-CoV-2 की सतह पर मौजूद स्पाइक प्रोटीन को जीन एन्कोडिंग करता है, जो कोविड -19 संक्रमण का कारण बनता है। जब डीएनए प्लास्मिड को मानव कोशिका में इंजेक्ट किया जाता है, तो यह नाभिक में प्रवेश करता है और स्पाइक प्रोटीन को पुन: उत्पन्न करता है। जवाब में, मानव शरीर एंटीबॉडी उत्पन्न करता है।
जायडस का यह भी दावा है कि इसकी तकनीक कोविड-19 से निपटने के लिए “आदर्श रूप से” अनुकूल है क्योंकि इसे वायरस में उत्परिवर्तन से निपटने के लिए आसानी से अनुकूलित किया जा सकता है, जैसे कि पहले से ही हो रहे हैं। शुक्रवार की मंजूरी भारत में एक कोविड -19 वैक्सीन के लिए सबसे बड़े नैदानिक परीक्षण से उत्पन्न आंकड़ों के आधार पर आती है, जिसमें 28,000 से अधिक नैदानिक परीक्षणों के चरण- III में भाग लेते हैं।
डीएनए वैक्सीन प्लेटफॉर्म के मोटे तौर पर तीन फायदे हैं। सबसे पहले, यह एक इंट्राडर्मल वैक्सीन है, जिसे सुई-मुक्त प्रणाली का उपयोग करके लगाया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप इंजेक्शन स्थल पर दर्द जैसे दुष्प्रभावों में कमी आती है।
दूसरा, एम-आरएनए टीकों के विपरीत, जिन्हें अल्ट्रा-कोल्ड स्टोरेज सिस्टम की आवश्यकता होती है, डीएनए टीकों को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जा सकता है जो भारत की कोल्ड स्टोरेज आवश्यकता के लिए सबसे उपयुक्त है।
तीसरा, वैक्सीन निर्माण सुविधा के लिए बीएसएल -3 उच्च नियंत्रण सुविधा की स्थापना की आवश्यकता नहीं है, जैसा कि कोवैक्सिन जैसे निष्क्रिय वायरस टीकों के उत्पादन में आवश्यक है। इसके बजाय, वैक्सीन का निर्माण न्यूनतम जैव सुरक्षा आवश्यकताओं के साथ किया जा सकता है।
ज़ाइडस समूह के अध्यक्ष पंकज आर पटेल ने कहा “हम बेहद खुश हैं कि ZyCoV-D के साथ COVID-19 से लड़ने के लिए एक सुरक्षित, अच्छी तरह से सहन करने योग्य और प्रभावकारी वैक्सीन लगाने के हमारे प्रयास एक वास्तविकता बन गए हैं। इतने महत्वपूर्ण मोड़ पर और तमाम चुनौतियों के बावजूद दुनिया का पहला डीएनए वैक्सीन बनाना, भारतीय शोध वैज्ञानिकों और उनकी नवोन्मेष की भावना को श्रद्धांजलि है। मैं भारत सरकार के जैव प्रौद्योगिकी विभाग को आत्म निर्भर भारत और भारतीय वैक्सीन मिशन COVID सुरक्षा के इस मिशन में उनके समर्थन के लिए धन्यवाद देना चाहता हूं, ”।
(इंडियन एक्सप्रेस हिन्दी अंश)
